Johnson & Johnson: 인도의 새로운 Covid 백신에 대해 우리가 알고 있는 것 (코로나백신비교)

인도는 제3의 물결에 대한 경고 속에서 코로나바이러스 백신 생산을 늘렸다. 긴급 사용을 위해 Johnson & Johnson의 단일 용량 백신을 승인했다. 85%의 효능을 보인 백신은 국내 백신 제조사인 바이오로지컬 E와 공급 계약을 통해 인도에 도입될 예정이다.

 

인도에서 백신을 사용할 수 있는 시기는 아직 불분명하다. Johnson & Johnson은 배송 일정을 말하기에는 너무 이르다고 말했다. 인도는 지금까지 승인된 세 가지 백신(Covishield, Covaxin 및 러시아의 Sputnik V)을 5억 도즈 이상 투여했다.

 

Johnson & Johnson의 잽은 인도에서 긴급 사용 승인을 받은 두 번째 외국 백신이다. 이것은 백신이 이미 WHO 또는 미국, EU, 영국 및 일본의 규제 기관에 의해 승인된 경우 제조업체가 현지 임상 시험을 수행하도록 요구하지 않는 새로운 정책에 따른 것이다.

 

지난 6월 연방정부는 인도 제약회사인 시플라(Cipla)에 모더나 백신 수입을 승인했으며 약 95%의 효능을 보였다. 그러나 회사가 인도 연방 정부와 논쟁을 벌이고 있기 때문에 아직 도착하지 않았다. Moderna는 백신(현재 인도의 어떤 백신 제조업체도 갖고 있지 않음) 사용으로 인해 발생하는 청구에 대한 법적 보호를 원하지만 인도는 지금까지 이를 거부했다.

 

인도는 거의 3천 2백만 건의 코비드 사례를 보고했으며 3천 5백만 건 이상의 사례를 보고한 미국에 이어 두 번째이다.

일일 확진자 수는 2차 유행이 정점에 달했을 때 최고 40만 명에서 급격히 떨어졌지만 여전히 평균 3만~4만 명 수준이다. 그리고 전문가들은 3차 감염의 물결이 불가피하다고 경고했다.

 

인도는 또한 미국과 브라질에 이어 세계에서 40만 명 이상의 사망자를 기록한 세 번째 국가이다. 정부는 올해 말까지 모든 인도인에게 예방 접종을 실시하는 것을 목표로 하고 있지만 느린 속도, 용량 부족 및 백신 주저로 인해 추진이 방해를 받고 있다. 1월에 본격적인 접종을 시작한 이후로 약 11%의 사람들이 완전히 예방 접종을 받았다.

 

잃어버린 시간을 만회하기 위해 인도정부는 현재 백신 생산과 조달에 박차를 가하고 있다.

인도 혈청 연구소(SII)에서 생산할 Novavax 백신의 현지 버전을 사용할 준비를 하고 있으며 회사에 따르면이 백신은 미국 기반의 후기 임상 시험에서 90% 이상의 효과를 보였다. 정부는 또한 인도 회사인 Biological E에 3억 도즈의 다른 백신을 주문했다.

 

Novovax 백신은 언제 사용할 수 있나?

 

지난 9월 미국 제약회사인 Novavax는 SII와 20억 도즈의 백신 생산 계약을 체결했다. SII의 CEO인 Adar Poonwalla는 9월까지 인도에서 Covovax로 알려진 백신을 출시하기를 희망한다고 말했다. 그는 백신의 임상시험은 11월까지 마무리될 것으로 보이지만, SII는 임상시험의 글로벌 데이터를 기반으로 완료되기 전에 라이선스를 신청할 수 있다고 말했다.

 

2회에 걸쳐 투여되는 Novavax는 미국 임상시험에서 중증 감염 위험이 높은 지원자에게 91%의 효과가 있었고 중등도 및 중증의 코로나19 사례를 예방하는 데 100% 효과가 있는 것으로 나타났다.

 

Biological E 백신은 어떤가?

 

정부는 미국에 기반을 둔 Dynavax 및 Baylor College of Medicine과 협력하여 개발한 Biological E로부터 3억 도즈의 코로나바이러스 백신을 주문했다. 2억 600만 달러(1억 4500만 파운드)의 주문은 긴급 승인을 받지 못한 백신에 대해 인도가 서명한 첫 번째 계약이다. 정부는 성명에서 이름이 알려지지 않은 백신이 첫 두 단계에서 "유망한 결과"를 보여준 후 수천 명의 사람들에게 백신을 투여하고 효능과 안전성을 테스트한 임상 시험의 핵심 3단계에 있다고 밝혔다.

 

우리는 스푸트니크 V에 대해 무엇을 알고 있나?

 

모스크바의 Gamaleya Institute에서 개발한 백신은 최종 시험 데이터가 발표되기 전에 출시된 후 처음에 약간의 논란을 불러일으켰습니다. 그러나 과학자들은 그 이점이 이제 입증되었다고 말한다. 인체에 무해하도록 설계된 감기형 바이러스를 운반체로 사용하여 코로나바이러스의 작은 조각을 몸에 전달합니다. 예방 접종을 받은 후 신체는 특히 바이러스에 맞는 항체를 생산하기 시작한다.

 

섭씨 2~8도(표준 냉장고는 약 섭씨 3~5도)의 온도에서 보관할 수 있어 운반과 보관이 용이하다. 그러나 다른 유사한 백신과 달리 스푸트니크 백신은 21일 간격으로 1차 및 2차 접종에 약간 다른 두 가지 버전의 백신을 사용한다. 둘 다 코로나바이러스의 독특한 "spike"를 목표로 하지만 spike를 신체에 전달하는 중화된 바이러스인 다른 벡터를 사용한다. 두 가지 다른 공식을 사용하는 것이 같은 버전을 두 번 사용하는 것보다 훨씬 더 면역 체계를 강화하고 더 오래 지속되는 보호 기능을 제공할 수 있다는 것이다.

 

인도는 5월에 1억 2,500만 도즈의 첫 번째 백신을 받았다. 보고서에 따르면 백신을 판매하는 러시아 직접 투자 기금(RDIF)은 6개의 국내 백신 제조업체와 함께 7억 5천만 도즈 이상의 백신을 생산하는 계약을 체결했다고 한다.

스푸트니크 V는 지금까지 아르헨티나, 팔레스타인, 베네수엘라, 헝가리, UAE, 이란 등 60개국에서 승인됐다.

 

우리는 코박신에 대해 무엇을 알고 있나?

 

코박신은 사멸된 코로나바이러스로 구성되어 있어 인체에 안전하게 주사할 수 있는 불활성화 백신이다. 16개 백신 포트폴리오를 보유하고 123개국에 수출하는 24세 백신 제조업체인 Bharat Biotech는 인도 국립바이러스연구소에서 분리한 코로나바이러스 샘플을 사용했다. 투여되면 면역 세포는 죽은 바이러스를 인식할 수 있어 면역 체계가 대유행 바이러스에 대한 항체를 만들도록 한다. 4주 간격으로 2회 투여하며, 이 백신은 2C~8C에서 보관할 수 있다.

 

백신의 효능률은 81%이며, 3상 시험의 예비 데이터가 보여준다. 인도의 규제당국은 3단계 임상시험이 아직 진행 중인 1월에 백신 긴급 승인을 내렸고 전문가들의 회의론과 질문을 촉발했다.

 

Covaxin을 둘러싼 논란은 무엇이었나?

 

논란은 지난 1월 규제 기관이 백신이 "임상 시험 모드, 특히 돌연변이 균주에 의한 감염의 맥락에서 공공의 이익을 위한 긴급 상황에서 풍부한 예방 조치로 제한된 사용"으로 승인되었다고 말하면서 시작되었다.

 

전문가들은 실험이 아직 진행 중일 때 수백만 명의 취약한 사람들이 긴급 사용을 위해 백신을 어떻게 승인했는지 의문을 가졌다. 당시 전인도약물행동네트워크(All India Drug Action Network)는 "완전히 연구되지 않은 백신"을 승인하는 것이 "과학적 논리를 이해하는 것이 당혹스럽다"고 말했다.

 

제조업체와 약물 규제 기관 모두 Covaxin이 "안전하고 강력한 면역 반응을 제공한다"고 변호했다. Bharat Biotech는 인도의 임상 시험법이 "그 나라에서 심각하고 생명을 위협하는 질병의 충족되지 않은 의학적 요구"에 대한 시험의 두 번째 단계 이후에 약물 사용에 대한 "가속된" 승인을 허용한다고 말했다. 7월에 3차 임상시험에 대한 전체 데이터를 제공하겠다고 약속했다.

 

코비쉴드는 어떤가?

 

Oxford-AstraZeneca 백신은 SII에서 현지에서 제조하고 있다. 백신은 침팬지에서 나온 감기 바이러스(아데노바이러스로 알려짐)의 약화 버전으로 만들어진다. 질병을 일으키지는 않지만 코로나바이러스처럼 보이도록 수정되었다. 백신이 환자에게 주입되면 면역계가 항체를 만들기 시작하고 코로나바이러스 감염을 공격할 준비를 하게 된다. 2C~8C의 온도에서 안전하게 보관할 수 있으며 4주에서 12주 간격으로 2회 투여한다.

 

Covishield는 얼마나 효과적인가?

 

Oxford-AstraZeneca 백신에 대한 국제 임상 시험에 따르면 사람들에게 절반 용량을 투여한 다음 전체 용량을 투여했을 때 효과가 90%에 도달했다. 그러나 절반 복용량, 전체 복용량 아이디어를 승인하기에 충분한 명확한 데이터가 없었다. 그러나 미공개 데이터에 따르면 첫 번째와 두 번째 접종 사이에 더 긴 간격을 두면 백신의 전반적인 효과가 증가합니다. 이 방법으로 백신을 접종한 하위 그룹에서는 첫 번째 접종 후 70%의 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

 

인도의 백신 제조업체인 SII는 Covishield가 "매우 효과적"이며 브라질과 영국의 3상 시험 데이터를 뒷받침한다고 말한다. 임상 시험은 백신이 좋은 면역 반응을 유도하는지 여부와 허용할 수 없는 부작용을 유발하는지 여부를 결정하는 3단계 과정이다.

(사진출처: BBC 해당기사 내용중)

 

그렇다면 다른 백신 후보가 있나?

 

안전성과 효능을 테스트하기 위해 인도에서 여러 단계의 시험에 있는 다른 후보는 다음과 같다.

 

- Ahmedabad에 기반을 둔 Zydus-Cadila가 개발 중인 ZyCov-Di

- Pune 기반 Genova가 시애틀 기반 HDT

- Biotech Corporation과 협력하여 만든 인도 최초의 mRNA 백신인 HGCO19는 일부 유전자 코드를 사용하여 면역 반응을 유발한다.

- Bharat Biotech의 비강 백신

 

인도의 백신에 가입하는 국가는 어디인가?

 

인도는 라틴 아메리카, 카리브해, 아시아 및 아프리카의 95개국 에 6,600만 도즈의 백신을 배송했다 . 수령 국가에는 영국, 캐나다, 브라질 및 멕시코가 포함된다.

 

Covishield와 Covaxin은 모두 수출되었다. 일부는 "선물" 형태로, 나머지는 백신 제조사와 수령 국가 간에 체결된 상업적 계약에 따라, 나머지는 세계보건기구(WHO)가 주도하는 Covax 계획에 따라 수출되었다. WHO를 포함하여 1년 이내에 190개국의 사람들에게 20억 회 이상을 투여할 수 있기를 희망한다.

 

그러나 인도는 지난 3월 옥스포드-아스트라제네카 백신의 모든 수출을 잠정 중단했다. 정부는 증가하는 사례가 내수 수요가 회복될 것으로 예상된다는 것을 의미하므로 인도 자체 출시를 위해 복용량이 필요하다고 말했다.

 

출처 : https://www.bbc.com/news/world-asia-india-55748124

Johnson & Johnson: What we know about India's new Covid vaccines